# Life sciences regulatory

> HOYNG ROKH MONEGIER advises pharmaceutical and biotech companies on EU life sciences regulation, market access, pricing and lifecycle management.

Ons Life Sciences team is nationaal en internationaal hoog aangeschreven en biedt een unieke combinatie van expertise op het gebied van zowel het regulatoire recht als het octrooirecht met betrekking tot het in de handel brengen van geneesmiddelen in de EU. Wij treden op namens ‘s werelds grootste farmaceutische en biotechnologische bedrijven in zowel grensoverschrijdende als nationale aangelegenheden met betrekking tot de toelating tot de markt, regulatoire exclusiviteitsrechten, market access (prijsstelling en vergoeding van geneesmiddelen) en life cycle management.

Binnen onze Regulatory Life Sciences praktijk adviseren wij over alle aspecten van de ontwikkeling en het op de markt brengen van geneesmiddelen (met inbegrip van biologische geneesmiddelen en geneesmiddelen voor geavanceerde therapie) en medische hulpmiddelen, waaronder klinisch onderzoek, handelsvergunningen voor geneesmiddelen, regulatoire exclusiviteitsrechten, productie (GMP), distributie (GDP), geneesmiddelenprijzen en vergoedingskwesties, geneesmiddelenbewaking, reclame en promotie en compliance, waaronder privacy en gegevensbescherming.

Met behulp van ons gevestigde netwerk van en contacten met gespecialiseerde kantoren zijn wij in staat om onze cliënten op al deze gebieden bij te staan, in de gehele EU en vaak ook daarbuiten om grensoverschrijdende kwesties te coördineren. Sinds meerdere decennia vertegenwoordigen wij cliënten in hun contacten met Europese en nationale bevoegde instanties en, indien nodig, in nationale en Europese rechtszaken.

Onze jarenlange ervaring met een grote verscheidenheid aan cliënten en producten en de talloze interacties met toezichthouders en bevoegde autoriteiten stellen ons in staat om onze cliënten op efficiënte en praktische wijze te adviseren.



## Vind uw expert





 Naam 

 Functie PartnerAssociateCounselPatent AttorneyTrainee Patent AttorneySenior AssociateAcademic Counsel

 Kantoor AmsterdamBrusselsDüsseldorfLyonMadridMannheimMunichParis

 Praktijken Arbitration & MediationAuteursrechtHvJEU & hoogste nationale gerechtenIE licenties & Overdracht van technologieMerken & ModellenOctrooienOneerlijke mededinging & BedrijfsgeheimenRegulatory Life SciencesUnified Patent Court (UPC)



 Zoek  Wis 

[Jordan Abaléa

Associate
 Patent Attorney](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/our-team/legal-experts/jordan-abalea)[C. Thomas Becher

Partner
 Patent Attorney](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/our-team/legal-experts/c-thomas-becher)[Mathis Breuer

Partner](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/our-team/legal-experts/mathis-breuer)[Xander Cauwelier

Associate](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/team/juridische-deskundigen/xander-cauwelier)[Anna Cooreman](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/team/juridische-deskundigen/anna-cooreman)[Victoire Daled

Associate](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/team/juridische-deskundigen/victoire-daled)[Margaux Defauw

Associate](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/team/juridische-deskundigen/margaux-defauw)[Dr. Tung-Gia Du

Counsel
 Patent Attorney](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/our-team/legal-experts/dr-tung-gia-du)[Frank Eijsvogels

Partner](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/team/juridische-deskundigen/frank-eijsvogels)[Natali Goginashvili

Associate](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/our-team/legal-experts/natali-goginashvili)[Dr. Claudia Hertzsch, LL.M.

Counsel
 Patent Attorney](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/our-team/legal-experts/dr-claudia-hertzsch-llm)[Ine Letten

Senior Associate](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/team/juridische-deskundigen/ine-letten)[Théophile Rebuffel

Associate](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/our-team/legal-experts/theophile-rebuffel)[Daphné Sauvajon

Associate](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/our-team/legal-experts/daphne-sauvajon)[Anne Servoir

Partner](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/our-team/legal-experts/anne-servoir)[Natalie Swinnen

Associate](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/team/juridische-deskundigen/natalie-swinnen)[Christina Tenbrock, LL.M.

Partner](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/our-team/legal-experts/christina-tenbrock-llm)[Liesbeth Weynants

Partner](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/team/juridische-deskundigen/liesbeth-weynants)





## Dit vind je misschien ook interessant



### Dit vind je misschien ook interessant





- [#### Medische hulpmiddelen
    
    HOYNG ROKH MONEGIER werkt voor innovatieve klanten in de medische hulpmiddelen- en diagnostiek industrie, of het nu gaat om een wereldwijde marktleider of om een startende onderneming. Ons team bestaat uit zowel ervaren advocaten als octrooigemachtig...
    
    
    
     Lees meer ](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/wat-we-doen/sectoren/medische-hulpmiddelen)
- [#### Farmaceutica
    
    HOYNG ROKH MONEGIER kent een rijke geschiedenis van samenwerking met innovatieve farmabedrijven om hun intellectuele eigendomsrechten en assetts te beschermen en handhaven. Onze top-tier octrooiadvocaten ondersteunen vele van 's werelds grootste farm...
    
    
    
     Lees meer ](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/wat-we-doen/sectoren/farmaceutica)














## Regulatory Life Sciences

[](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/wat-we-doen/praktijken/octrooien)[](https://www.hoyngrokhgroup.com/nl/wat-we-doen/praktijken/merken-modellen)